第三款国产mRNA新冠疫苗获批临床试验 已注册专利
تم الموافقة علي لقاح mRNA لجعل الخلايا تنتج بروتينات سبايك لشركة Zhuhai Lifanda Biotechnology للتجارب السريرية وهو ثالث لقاح mRNA لكوفيد-19 مطور من شركة صينية بيتم الموافقة عليه للتجارب السريرية لمزيد من التقييم للسلامة وتوليد المناعة والفاعلية بعد الإختبارات علي الحيوانات الذي تم بالتعاون مع أكاديمية العلوم الطبية العسكرية ل PLA و GDLAMI و جامعة ماكاو للعلوم والتكنولوجيا .
中国疫苗行业协会：今年年底国产mRNA疫苗有很大可能问世
Revolutionary mRNA vaccines made by Chinese firms will be ready to hit market by end of year, says industry chief
رئيس رابطة الصناعة الصينية للقاحات Feng Duojia ذكر ان لقاح mrna الصيني لكوفيد-19 محتمل بدرجة كبيرة انه سيكون بالسوق بحلول نهاية عام 2021 وحيث المرحلة الاولي والثانية من التجارب السريرية إكتملت للقاح ArcoV لشركتي Suzhou Abogen Biosciences و Yunnan Walvax Biotechnology والنتائج مرضية وبيتم الإستعداد لإطلاق المرحلة الثالثة من التجربة السريرية متعددة المراكز بخارج الصين وبجانب ذلك بدأت أيضا المرحلة الاولي والثانية من التجارب السريرية لشركة Stemirna Therapeutics .
万泰生物：疫苗已进入二期临床试验阶段
لقاح COVID-19 XWG-03 ببروتينات سبايك truncated لجامعة Xiamen وشركة INNOVAX حسب شركة Beijing Wantai المالكة لها انه دخل المرحلة الثانية من التجارب السريرية .
生物物理所和丽珠生物共同研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗进入临床试验
شركة Searle الباكستانية إتفقت مع مجموعة Livzon الصينية لتوريد لقاح كوفيد-19 V-01 لباكستان ولإنتاجه بها بعد النتائج المشجعة بالمرحلة الاولي والثانية للتجربة السريرية وهو لقاح البروتين الاندماجي بالسيتوكينات البشرية ك natural adjuvants وبمكونات فعالة أخري ويذكر ان بالتعاون مع معهد الفيزياء الحيوية IBP للأكاديمية الصينية للعلوم CAS تم البحث والتطوير وبالتجارب قبل السريرية ظهر ان اللقاح لا يحفز بشكل جيد فقط علي رد مناعي خلطي بل خلوي أيضا والتاثير الوقائي بالجهاز التنفسي العلوي والسفلي بتقليل بشكل كبير الحمل الفيروسي بأنسجة الرئة ويمكن نقل وتخزين اللقاح في درجات حرارة بين 2-8 درجات مئوية وبتذكر الشركة الباكستانية ان لقاح
V-01 بيتمتع بالعديد من المزايا مثل ان التطعيم به بيولد بالجسم الحي كمية كبيرة من الأضداد المحايدة المستدامة والتوسع بسهولة في تصنيعه والمرحلة الثالثة من البحث السريري ستكون بعدة بلدان بمشاركة أكثر من 20 ألف شخص .
لمؤسسة South China Vaccine لقاح RBD ثنائي ل SARS-CoV-2 لعلاج ضعف توليد المناعة والإستقرار ل RBD الأحادي ببرائة إختراع و
تم نشر نتائج للبحث قبل السريري ب ScienceDirect حيث :
- تلقت ستة فئران إناث BALB/c باعمار 6 أسابيع عبر الانف وبالحقن بالعضل وبالحقن في الأدمة ثلاثة جرعات حيث 10 μg من RBD المؤتلف بخلايا الحشرات لكل فئر مع او بدون 100 μg من الشب و ب 100 μg من الشب فقط او PBS ولم يلاحظ أي تغيرات مرضية بالفئران بعد التحصين ثلاثة مرات بفاصل ثلاثة أسابيع وجمعت الامصال قبل كل تعزيز وقد أدي إعطاء اللقاح RBD + الشب عبر الانف إلي رد خلطي ل RBD سريع بالفئران وحيث 2 من 6 فئران كانوا إيجابيين في فحص IgG ب ELISA بعد أخذ جرعة واحدة وبعد التعزيز الاول بجميع الفئران المحصنة بالأنف او بالحقن داخل الادمة كانوا إيجابيين بمستويات متوسطة بينما 3 فقط كانوا إيجابيين من 6 فئران محصنة بالحقن بالعضل بمستويات منخفضة وبعد التعزيز الثالث ظهر ان جميع الفئران إيجابيين عندما تم التحصين ب RBD المؤتلف بالإضافة للشب عبر الانف او بالحقن بالعضل او بالحقن داخل الأدمة بمستويات متشابهة وإعطاء المستضد مع الشب تسبب في إنتاج IgG1 اكثر من IgG2a فرد مناعي بيميل ل Th2 لكن الإختلاف اقل عند التطعيم عبر الأنف وتم تقييم أضداد IgA ل RBD ب ELISA من غسول المهبل والذي تم جمعه علي مدار ثلاثة أيام قبل القتل ومن غسول الأنف ومن سوائل غسل القصبي السنخي ومن الأمعاء بيوم قتل الفئران وكانت مستويات العليا من IgA عند إعطاء RBD بالاضافة للشب عبر الانف .
- تم قتل الفئران التي تلقت ثلاثة جرعات باليوم 63 أي بعد ثلاثة من التعزيز الثاني لتجمع عينات الطحال والتي حفزت ب 50 ml/μg من RBD وتم الكشف عن الخلايا المنتجة للسيتوكينات ب ELISPOT وحيث ifn-y و IL-4 محدود عند تطعيم الفئران عبر الأنف ب RBD + الشب وإنتاج متوسط لـ IL-4 ومحدود ل ifn-y عند تطعيم الفئران بالحقن داخل الأدمة وبرغم ان إنتاج IL-4 عالي بالفئران التي تم تحصينها بالحقن بالعضل إلا ان إنتاج ifn-y مازال محدود لكن حتي يظل التطعيم ب RBD + الشب داخل الأنف ثلاثة مرات قادر علي إحداث رد من قبل الخلايا التائية .
- من المصل تم تقييم عيارات الأضداد المحايدة بمقايسة تحييد فيروس SARS-CoV-2 بسلالة WIV04 من الفئران التي تلقت التعزيز الاول وحيث عيار التحييد وصل من الفئران المحصنة عن طريق الأنف 1:800 ب NT50 وهو ضعف التحصين داخل الادمة وتم تقييم عيارات NT50 بعد التعزيز الثاني بإستخدام مقايسة تحييد فيروس SARS-CoV-2 بالنمط الكاذب وحيث NT50 ب 1:6400–1:3200 عند إعطاء اللقاح عبر الأنف و NT50 ب 1:3200 عند إعطاء اللقاح بالعضل بالمقابل قيمة NT50 من مصل مريض تماثل للشفاء 1:400–1:800 وهو أقل بكثير عن ماهو بمصل الفئر عند تلقي ثلاثة جرعات سواء عبر الأنف او بالحقن العضلي او بالحقن داخل الأدمة .
- من مصل الفئران المحصنة ب RBD + الشب داخل الأنف مخفف بخمسين مرة ثبت قدرة تثبيت قوية بالأضداد في منع حوالي 40% من الخلايا للخضوع للإندماج وقدرة تثبيت محدودة للغاية من مصل الفئران المحصنة ب RBD + الشب بالحقن داخل العضل .
Recombinant COVID-19 vaccine
COVID-19 vaccines about to be produced in Taizho
Safety, Reactogenicity and Immunogenicity Study of ReCOV
مقدر ان تبدأ المرحلة الاولي من التجربة السريرية للقاح ReCOV لفريق البحث المشترك من شركة Jiangsu Rec-Biotechnology و Jiangsu CDC بقيادة البروفسور Zhu Fengcai في اثنين من المواقع بنيوزيلندا بأبريل 2021 مع 160 شخص حيث 32 من البالغين باعمار 18-55 سيتلقي كل منهم 20μg من ReCOV و 8 سيتلقوا كلوريد الصوديوم ثم مع 32 من البالغين باعمار 18-55 أيضا سيتلقي كل منهم 40μg من ReCOV و 8 سيتلقوا كلوريد الصوديوم وفي نفس الوقت مع 32 من كبار السن باعمار 56-80 سيتلقي كل منهم 20μg من ReCOV و 8 سيتلقوا كلوريد الصوديوم وثم مع 32 كذلك من كبار السن سيتلقي كل منهم 40μg من ReCOV و 8 سيتلقوا كلوريد الصوديوم باليوم 0 و 21 وفي حالة عدم حدوث أحداث ضارة خطيرة مرتبطة باللقاح تسببت في وقف التجربة مع المشاركين الاوئل لتقييم السلامة وردود الفعل وتوليد المناعة وحيث بيسنتد علي خلية CHO لخلق المستضد لفريق البحث المشترك القائم علي بروتين سبايك حتي يتم إنتاج أضداد محايدة ليس فقط ل RBD بالجسم الحي و RBD لجعل الرد المناعي أكثر تركيزا علي RBD لجعل إحتمالية حدوث تعزيز العدوي ADE أقل من اللقاح المستند علي الفيروس الكامل او بروتين سبايك والمساعد المستخدم بيذكر انه BFA03 الذي من إنتاج أيضا شركة RecBio وبالإختبار علي قرود الريسوس ظهر ان الاضداد المحايدة تنيجة التحصين بلقاح ReCOV حوالي 20 - 30 ضعف عن ما نجم من التحصين باللقاحات المعطلة ويذكر ان لشركة RecBio بالنصف الثاني من عام 2021 قدرة إنتاجية سنوية تصل إلي 300 مليون من الجرعات .
Gland Pharma in pact with RDIF to produce 252 million doses of Sputnik V
Russian Direct Investment Fund agrees to manufacture 100 mln doses of Sputnik V in China
RDIF, Shenzhen Yuanxing Gene-tech agree to produce over 60 mln doses of Sputnik V in China
شركة TopRidge Pharma التابعة لشركة Tibet Pharmaceutical إتفقت مع صندوق الاستثمار المباشر الروسي RDIF علي إنتاج 100 مليون من جرعات Gam-COVID-Vac او Sputnik V وهو لقاح كوفيد-19 حيث 50 مليون جرعة rAd26-s و 50 مليون جرعة rAd5-s ليكفي 50 مليون شخص وسيتعاونوا في إجراء تجارب سريرية في الصين لتتمكن الشركة الصينية من تسويقه في البر الرئيسي الصيني مع هونج كونغ وماكاو وتايوان و
بدأ بناء خط الإنتاج ومتوقع أن يبدأ الإنتاج قبل سبتمبر وكذلك إتفق RDIF مع شركة صينية أخري حيث Shenzhen Yuanxing Gene-tech لإنتاج 60 مليون من جرعات Sputnik V ليكفي 30 مليون شخص والإنتاج التجاري سيبدأ في مايو 2021 و
إتفق أيضا RDIF مع شركة Gland Pharma بحيدر اباد بالهند المملوكة ب 58.3٪ - 74% ل Fosun Pharma بشنغهاي بالصين علي إنتاج 252 مليون من جرعات Sputnik V ومتوقع أن يبدأ الإنتاج من الربع الثالث لعام 2021 .
سبحان الله قادر يفتح قنصلية في أقصى صحراء الأرض ومش قادر يعمل شيء لائق لشعبه بالداخل 
